岗位职责

1、 协助项目司理（PM）及临床监查员（CRA）凭证临床试验文件管理的要求
，在划准时间完成资料归档
；

2、凭证事情规模及标准操作规程
，协助临床研究团队举行临床研究文件及报告的准 备、处置惩罚、发放、归档及存档。协助按期检查研究文件的准确性及完整性
；

3、协助项目司理举行临床试验物资的准备、处置惩罚及发放
，并生涯追踪信息
；

4、协助项目司理组织项目聚会
，并生涯聚会纪录
；

5、完成指定的行政事情
，为团队成员执行临床试验提供支持
；

6、完成直线司理或其他临床研究团队成员分派的其他使命。

岗位要求

1、临床医学、药学或其它医药生物学相关专业
，相知趣应的临床研究规则
；

2、盘算机手艺
，包括熟练使用微软Word、Excel及PowerPoint
；

3、 优异的书面及口头外交能力
；

4、 有用的时间管理能力
；

5、 注重事情中的细节及准确度。

岗位职责

1. 协同跟踪查阅海内外与公司同类药物资料
，对相关英文资料举行翻译和审核事情
，提供专业学术信息

2. 协助所辖项目的医学监查事情

3. 加入项目执行历程中医学撰写事情
，包括伦理意见回复（若需）、病例审核事情流程、医学监查妄想及其他医学事情相关的书面文件等

岗位要求

1. 硕士及以上
，最好博士

2. 临床医学专业配景
，有熏染微生物学、肿瘤、免疫相关履历优先

岗位职责

1、立异药临床I期试验计划设计
，计划撰写
，数据剖析
，总结报告撰写
；

2、举行立异药定量药理事情
，设计计划中首次人体试验剂量选择
，群体药代动力学数据剖析
，袒露-效应关系剖析等
；

3、认真群体数据建模、展望剖析、计划设计等定量药理事情
；

4、3、与检测、数统、中心举行历程文件的相同与修订

岗位要求

1、硕士及以上学历
，药代动力学
，临床药理
，药物剖析等专业结业
，有2年以上临床药理事情履历
；

2、有定量药理事情履历者优先。

岗位职责

职责： 

1、协助部分认真人建设和维护临床试验质量管理系统
，加入系统文件撰写和审阅事情
； 

2、组织和加入稽察活动：制订项目稽察妄想、组织与实验稽察活动、审核稽察报告、 审核CAPA妄想表、CAPA管理
，包括项目稽察和供应商稽察
； 

3、凭证部分安排加入临床试验项目核查前自查及现场核查支持事情
，审阅核查报告回复并提出意见与建议
； 

4、协助组织全员举行质量知识及GCP等规则相关的培训
，核查后履历总结分享培训
； 

5、协助部分认真人完成其他事情。 

岗位要求

要求： 

1、5年以上临床试验相关履历
，2年以上临床试验质量管理履历
；本科及以上学历
，临床医学、药学等相关专业
； 

2、熟悉海内外GCP执法、规则
，相识质量管理系统状态
，具备较强的学习能力
； 

3、具备一定的剖析问题息争决问题的能力
，具有组织、相同、协调、表达和管理能力
； 

4、具备优异的团队合作精神和高度的责任感
； 

5、能遭受事情压力
，顺应出差

岗位职责

1、  肿瘤领域行业动态及医学领域希望剖析
，契合行业生长趋势以及产品特点
，制订医学战略及产品生命周期管理

2、  制订上市后医学研究妄想
，统筹临床和基础科研项目的制订、组织和实验

3、  组织与学会、基金会等合作机构开展的医学项目

4、  制订数据揭晓及学术信息撒播妄想
，组织专家照料咨询会等学术活动

5、  临床专家库的建设与管理维护

6、认真抗生素产品的学术支持
，如学术推广质料的制作
，临床问题解答等

7、审阅、批准产品说明书和推广质料
，确保它的科学性和准确性
，确保它遵守公司SOP和中国的规则

岗位要求

1、临床专业
，本科及以上学历

2、行业相关事情履历≥4年

3、具有较强的合规意识

4、具有较强的管理能力、团队协作和客户相同能力

5、较好的英文阅读、誊写和翻译能力

6、能顺应经常出差